Akademik Veri Yönetim Sistemi
6.Meme Kanseri Sempozyumu, İstanbul, Türkiye, 6 - 08 Şubat 2026, ss.20-22, (Özet Bildiri)
Giriş Alpelisib ve capivasertib, hormon pozitif metastatik meme kanserinde kullanılan PI3K/AKT yolak inhibitörleridir; ancak gerçek yaşam advers olay (AE) profillerine ilişkin karşılaştırmalı veriler sınırlıdır. Bu çalışma, FAERS verisi üzerinden iki ilacın toksisite paternlerini ve klinik farklılıklarını değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Method FAERS’te alpelisib veya capivasertib ile ilişkili ve endikasyon alanında meme kanseri bildirilen raporlar seçildi. Analizler RStudio (R v4.x) ile dplyr, tidyr, stringr, ggplot2 ve uwot paketleri kullanılarak yapıldı. Metastaz, progresyon, “drug ineffective” ve AE niteliği taşımayan ifadeler çıkarıldı. FAERS’te ölüm AE değil outcome olarak kaydedildiğinden reaksiyon listesine alınmadı; ancak FAERS’in birleşik “ciddi AE” sınıflamasında yer aldığı için serious analizinden ayrıştırılamadı. En sık AE’ler ısı haritasıyla, AE örüntüleri UMAP ile değerlendirildi. Bulgular Toplam 4.148 alpelisib ve 1.140 capivasertib raporu analiz edildi. AE listesinden elde edilen ısı haritası, alpelisib ile en sık bildirilen toksisitelerin hiperglisemi, ishal, döküntü, iştah azalması ve bulantı olduğunu ortaya koydu. Capivasertib’de ise ishal ve deri toksisitelerinin baskın olduğu, ayrıca gastrointestinal yan etkilerin daha geniş bir dağılım gösterdiği saptandı. Metabolik toksisitelerin alpelisib lehine belirgin şekilde yoğunlaştığı görüldü. (Figür-1) Ciddi AE oranı (ölüm hariç) alpelisib için %67,3, capivasertib için %86,3 olarak hesaplandı(Tablo1). Capivasertib, alpelisib ile karşılaştırıldığında ciddi AE bildirilmeolasılığı açısından anlamlı derecede daha yüksek bulundu (OR: 3,06; %95 CI: 2,55–3,67).UMAP analizi, her iki ilacın AE profillerinin genel dağılım açısından büyük ölçüde örtüştüğünü ortaya koydu. (Figür-2) Bununla birlikte, alpelisib kullanan olgularda metabolik AE’lerin yer aldığı alt kümelenmeler daha yoğun gözlenirken, capivasertib verilerinde ise gastrointestinal ve dermatolojik AE kombinasyonlarının ön planda olduğu daha sınırlı alt kümeler belirlendi. Bu bulgular, ilaca özgü toksisite paternlerinin alt gruplar düzeyinde ayrışabileceğini işaret etmektedir. Sonuç Gerçek yaşam verileri, alpelisibin metabolik toksisite baskınlığı ile, capivasertibin ise daha yüksek ciddi AE oranı ve gastrointestinal yan etkilerle karakterize olduğunu göstermektedir. UMAP analizi, toksisite paternlerinin alt kümelerde ayrıştığını desteklemektedir. Bu bulgular, tedavi seçimi ve toksisite yönetiminde klinik kararları destekleyebilir. Anahtar Kelimeler: Alpelisib, Capivasertib, Advers olay, FAERS, Meme kanseri