Akademik Veri Yönetim Sistemi
XXI. TÜRK KLİNİK MİKROBİYOLOJİ VE İNFEKSİYON HASTALIKLARI KONGRESİ, İstanbul, Türkiye, 26 - 30 Mayıs 2021, ss.500-501, (Özet Bildiri)
Giriş-Amaç
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından
13 Ocak 2021 tarihinde inaktif pandemik COVID-19
aşısı (CoronaVac, Sinovac Life Sciences, Beijing,
China) onaylamış olup, acil kullanım onamı
verilmiştir. Onayı takiben T.C. Sağlık Bakanlığının
talimatları doğrultusunda aşılama programına
öncelikli olarak sağlık çalışanlarından başlanmıştır.
Bu kapsamda çalışmamızda, merkezimizde görevli
sağlık çalışanlarından aşı uygulaması sonrasında gönüllülerden alınan kan örneklerinde SARSCoV-2 IgG antikor düzeylerinin saptanması ve
oluşan antikorların zamana bağlı değişiminin
değerlendirilmesi amaçlanmıştır.
Yöntem
14 Ocak-18 Mart 2021 arasında toplam 330 (aşıdan
3-10 ay önce COVID-19 geçiren: 75, COVID-19
Geçirmemiş:255) sağlık çalışanı çalışmaya alınmış
olup, gönüllülerden birinci dozdan 14 gün sonra ve
ikinci dozdan 28 gün sonra kan örneği alınmıştır. Tüm
örnekler, kemilüminesan mikropartikül immünolojik
test (CMIA) yöntemiyle SARS-CoV-2’nin spike proteini
S1 alt biriminin reseptör bağlayıcı bölgesine (RBD)
spesifik kantitatif SARS-CoV-2 IgG testi ile çalışılmıştır.
Sonuçlar BAU/mL cinsinden değerlendirilmiştir.
COVID-19 geçirmemiş olan gönüllülerden alınan
kan örnekleri, SARS-CoV-2’nin Nükleokapsid (NCP)
proteinine karşı IgG antikorlarını kalitatif olarak
saptayan SARS-CoV-2 IgG testi ile çalışılmıştır.
Bulgular
CoronaVac aşısının etkinlik oranı çalışma grubunda
(n:330) %99,4 (%95CI:98.6-100) olarak bulunmuştur
(Tablo 1). Cinsiyet açısından etkinlik oranları
değerlendirildiğinde; kadınlarda %99,5, erkeklerde
%99,2 olarak saptanmıştır. CoronaVac aşısının
etkinlik oranı tüm 40 yaş altı ve 41 yaş ve üzeri
gönüllülerde %99,4 ile benzer bulunmuştur. Daha
önce infeksiyonu geçiren gönüllülerde aşı öncesi
saptanan antikor düzeyi ile birinci doz sonrası antikor
düzeyi arasında üç kat fark görülürken, aynı grupta
ikinci doz aşı sonrasında antikor titresi %16 oranında
düşmüştür (Şekil 1). COVID-19 geçirmemiş olanlarda
birinci doz aşı sonrası etkinlik oranı %48,2 iken, ikinci
doz sonrasında %99,2 olarak saptanmıştır. Çalışma
süresince COVID-19 geçirmemiş grupta 35 kişinin
NCP IgG antikoru pozitif olarak saptanmıştır. Bu
kişiler geriye dönük sorgulanarak, belirtilen süreler
içerisinde COVID-19 moleküler tanısı, klinik belirtisi
ve yakın temasın olmadığı doğrulanmıştır.
Tartışma ve Sonuç
Merkezimizde yapılan CoronaVac etkinlik
çalışmasında, cinsiyet ve yaştan bağımsız olarak
SARS-CoV-2 S1/RBD IgG antikor yanıtları yüksek
bulunmuştur. COVID-19 geçirmiş grupta ilk doz
sonrasında çok yüksek antikor titreleri oluşurken,
ikinci doz sonrasında %16 düşüş olması antikorların
kalıcılığı yönünden düşündürücüdür. Gönüllülerin
belli aralıklarla takiplerinin yapılmasının antikorların
kalıcılığı konusunda yol gösterici olacağını
düşünmekteyiz. Bununla birlikte, COVID-19 geçirmeyen grupta antikor titreleri oldukça yüksek
bulunan 35 kişide, hiçbir semptom görülmese de
NCP IgG saptanması çalışma süresince virüsle temas
etmiş olma olasılığını akla getirmektedir.