CDK4/6 INHIBITÖRLERI ILE ILIŞKILI RENAL VE ELEKTROLIT ADVERS OLAYLARIN FAERS TABANLI DISPROPORSIYONEL ANALIZI

Creative Commons License

Mütiş Alan A., Alan Ö.

Uluslararası Katılımlı 15. Güncel Böbrek Hastalıkları ve 10. Hipertansiyon, Nefroloji, Diyaliz ve Transplantasyon Kongresi, Muğla, Türkiye, 22 - 26 Nisan 2026, ss.90-91, (Özet Bildiri)

  • Yayın Türü: Bildiri / Özet Bildiri
  • Basıldığı Şehir: Muğla
  • Basıldığı Ülke: Türkiye
  • Sayfa Sayıları: ss.90-91
  • Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
  • İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Adresli: Evet

Özet

maç: CDK4/6 inhibitörleri hormon reseptör pozitif meme

kanseri tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu ajanlara

bağlı renal ve elektrolit advers olaylara ilişkin karşılaştırmalı

gerçek yaşam verileri sınırlıdır. Bu çalışmada CDK4/6 inhibitörleri

ile ilişkili renal ve elektrolit advers olaylar disproporsiyonel analiz

yöntemiyle güvenlilik sinyali açısından değerlendirildi.

Gereç ve Yöntem: FDA Advers Olay Bildirim Sistemi (FAERS)

veritabanında abemasiklib, palbosiklib ve ribosiklib ile

ilişkilendirilen bildirimler retrospektif olarak incelendi. Duplike

kayıtlar çıkarıldı. Renal advers olaylar, akut böbrek hasarı ve

elektrolit bozuklukları için raporlama olasılık oranı (reporting

odds ratio, ROR) ve %95 güven aralıkları hesaplandı. Anlamlı

sinyal varlığı, ROR’un %95 güven aralığının alt sınırının 1’in

üzerinde olması olarak tanımlandı.

Bulgular: Toplam 135.040 bildirimin 5.744’ünde (%4,25) renal

veya elektrolit advers olay saptandı. Olguların ortanca yaşı 65

(18–95) olup %91,9’u kadındı. Kreatinin artışı ribosiklib (ROR

3,65; %95 GA 3,31–4,02) ve abemasiklib (ROR 2,06; %95 GA

1,80–2,36) ile anlamlı derecede yüksek bulunurken palbosiklib

için düşük raporlama olasılığı izlendi (ROR 0,26; %95 GA

0,23–0,29). Akut böbrek hasarı ribosiklib (ROR 2,39; %95 GA

2,06–2,76) ve abemasiklib (ROR 2,30; %95 GA 1,93–2,74) ile

orantısız olarak daha sık raporlandı. Ribosiklib ayrıca hipokalemi,

hiponatremi ve hipokalsemi açısından belirgin güvenlilik sinyali

gösterdi.

Sonuç: CDK4/6 inhibitörleri arasında renal güvenlilik açısından

ajan-spesifi k farklılıklar bulunmaktadır. Ribosiklib tüm renal

sonlanımlar boyunca en güçlü disproporsiyonel güvenlilik

sinyalini gösterirken palbosiklib için artmış raporlama olasılığı

izlenmemiştir. Bu bulgular tedavi seçiminde renal riskin

dikkate alınması ve elektrolitlerin yakın izlenmesi gerektiğini

düşündürmektedir.