Research Information System
7. Uluslararası Biyosidal Kongresi, Antalya, Turkey, 13 - 17 November 2024, pp.36, (Summary Text)
Avrupa Birliği ülkelerinde biyosidal ürünlerin pazarlanması ve kullanımı ile ilgili olarak 2012 yılında, Avrupa
Parlamentosu 98/8/EC Biyosidal .rünler Direktifinin yerini alan (EU) No.528/2012 Y.netmeliğini (“Biyosidal
.rün Y.netmeliği” veya “BPR”) kabul etmiştir. Diğer bir değişler EU BPR, biyosidal ürünlerin (haşere
.ldürücüler, dezenfektanlar, koruyucu ürünler gibi) pazarlanması, kullanımı ve bunların i.erdikleri aktif
maddelerin değerlendirilmesi ile ilgili AB düzenlemesidir. Bu y.netmelik, biyosidal ürünlerin insan sağlığı ve
.evre üzerindeki etkilerini değerlendirme, kontrol ve izleme süre.lerini i.erir.
İşlenmiş eşyaların biyosidal testleri, bu ürünlerin i.erdiği kimyasal, fiziksel veya biyolojik etken maddelerin
insan sağlığına veya .evreye etkilerini değerlendirmek amacıyla belirli testler yapılması gerekmektedir. Bu
testler, Biyosidal .rünler Y.netmeliği kapsamında ürünün bileşenlerinin etkinliği, toksikolojisi ve .evresel
etkileri gibi konuları i.ermektedir.
.rünün hangi etken maddeyi i.erdiği ve hangi etkilerinin deperlendirilmesi gerektiğii gibi detaylar ürünün
spesifik .zellikleri ve kullanım amacına bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, bu tür testler i.in tam olarak
hangi mevzuat ve standartların ge.erli olduğunu belirlemek i.in ilgili ulusal ya da uluslar arası düzenlemelere
bakılması gerekir. Bu tür testler genellikle uzmanlık gerektiren ve .zel laboratuvarlarda yapılması gereken
testlerdir. Bu nedenle firmaların uzman bir danışman veya akredite test laboratuvarı ile .alışması en doğru
se.im olacaktır.
Biyosidal ürünlerin testleri genel olarak gruplandırmak gerekirse; A) Antimiktrobiyal etkinlik testleri, B)
Dayanıklılık ve uzun süre etkinlik testleri, C) Toksikoloji ve .evresel etkilerin değerlendirilme testleri olarak
gruplandırılabilir. Bu tür testler genellikle ASTM (American society for Testing and Materials) ve ISO
(International Organization for Standardization) gibi uluslar arası standart kuruluşları tarafından belirlenen
protokollere g.re yapılır. EU BPR’nin ana heefleri şunlardır: 1- Biyosidal ürünlerin değerlendirilmesi ve izni,
2- Aktif maddelerin onaylanması, 3- .ye ülkelerde kayıt ve izin süreci, 4- Biyosidal üürnlerin kaullnaımı ve
etiketlenmesi, 5- Bilgi paylaşımı.
EU BPR’nin amacı, biyosidal ürünlerin insan sağlığı ve .evre üzerindeki etkilerini kontrol altına almak ve bu
ürünlerin güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamaktır. .ye ülkeler, bu y.netmelik doğrultusunda kendi i.
mevzuatlarını oluşturarak ve uygulayarak biyosidal ürünlerin pazarlanması ve kullanımını düzenlerler. Bu
y.netmelik, biyosidal ürünlerin AB pazarına getirilmesi i.in .nemli bir standart ve düzenlemedir. Sağlık
Bakanlığımız tarafından yayınlanan Biyosidal .rünler Y.netmeliğinde Biyosidal .rün ve İşlenmiş Eşya tanımı
a.ık olarak ifade edilmiştir. Yine Bakanlık tarafından yayınlanan Biyosidal .rünle İşlenmiş Eşyalar Tebliğinde
aktif maddeler, analizleri ve tüm yükümlülükler tanımlanmıştır. S.z konusu y.netmelik ve tebliğ maddeleri
AB düzenlemeleri ile .elişmemektedir.