Akademik Veri Yönetim Sistemi
Diğer Ülkelerdeki Kamu Kurumları Tarafından Desteklenmiş Proje, 2018 - 2019
1. GIRIS
İlaç endüstrisi, ilaç üretim aşamalarında sürekli olarak gelişmeyi talep etmektedir. Bu endüstride, kaliteli ürünün hızlı ve düşük maliyetle üretilmesi istenmektedir. İstenilen polimorfik forma, morfolojiye ve boyut dağılımına sahip kaliteli kristaller üretmek için kristalleştirme sürecinin oldukca iyi tasarlanması gerekmektedir, bu da taleplerin karşılanmasını destekleyecektir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA, The Food and Drug Administration), kristalizasyon sürecinin tasarımı için proses analitik teknolojisinin (PAT, The Process Analytical Technology) kullanılmasını tasarıma göre kalite yaklaşım (QbD, Quality by Design) yoluyla teşvik eder [1]. Bu yöntem, ürünün kalitesi muhafaza edildiği sürece, kristalizasyon işleminin çalışma koşullarındaki ve proses parametrelerinin değişimi açısından daha esnek olmasını sağlar. Bu projede, kristalizasyon süreçlerinin modellenmesi ve optimizasyonu için gerekli süreç bilgisi ve anlayışını arttırmak adına PAT araçlarının kullanımı ve katı hal analitik (SSA) teknikleri ile birlikte QbD yaklaşımlarından da yararlanılacaktır.